13167984542
技术文章
当前位置：首页 > 技术文章
根据《中国药典》2020年版（草案）中，新的原料药物高温试验要求及规定，影响试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。供试品可以用1批原料药物进行,将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成≤5mm厚的薄层,疏松原料药物摊成≤10mm厚的薄层,进行以下试验。当试验结果发现降解产物有明显的变化,应考虑其潜在的危害性,必要时应对降...
低浓度颗粒物秤量室是为满足环保部新国标《固定污染源低浓度度的测定重量法》中关于采样后称量条件的要求，在恒温恒湿环境内放置高精度天平，将要称量的样品放入恒温恒湿箱体内平衡24小时后再进行称量。本产品解决了实验室环境温度湿度的变化对样品称重结果的影响，极大的提高了称量样品结果的准确性，该产品也用于其它对称量环境要求较高的样品称量。低浓度颗粒物秤量室的温湿度控制精度高，满足国标HJ要求，温度波动度±0.2，湿度波动度优于±2.0%RH。采用进口温湿度变送...
快速温度变化试验箱继电器适用于不同中央信号接线方式，不论接于电源的正端或负端，均无须设置跨线。继电器功耗很小，不需要外附电阻。继电器*排除了传统的电流微分原理而采用电流幅值在报警整个周期内智能比较的方法，具有记忆特性，即记忆报警电流来到时刻以前的电流的幅值，比较报警电流来到时刻前后电流的幅值，如果有长信号与短信号重叠，在预告信号延时期间内，只要长信号不返回，保证正确报警，长信号不会被短信号“抹掉”。
1,目的:通过发现有效期内药品的质量变化,为制定药品的有效期提供依据2.范围适用于原料药和药物制剂3.试验要求试验条件:温度25℃2℃、相对湿度010试验批数:三批(原料药威制剂药品包装:市售模拟包装药品来源:原料药供试品应是一定规模生产的,供试品的量相当于制剂稳定性试验所要求的批量,原料药合成工艺路线、方法、步应与大生产一致。试验用量:至少够10次全检的化验量(或适宜的量试验次数:0、3、6、9、12、18、24、36月。监测项目:按稳定性重点考察项目进行检测(可全检)质量...
概述加速试验是指在保证不改变产品失效机理的前提下,通过强化试验条件,使受试产品加速失效,以便在较短时间内获得必要信息,来评估产品在正常条件下的可靠性或寿命指标.通过加速试验,可迅速查明产品的失效原因,快速评定产品的可靠性指标。目的特点进行加速试验的目的可概括如下:(1)为了适应日益激烈的竞争环境;(2)在尽可能短的时间内将产品投入市场;(3)满足用户预期的需要。加速试验是一种在给定的试验时间内获得比在正常条件下(可能获得的信息)更多的信息的方法。它是通过采用比设备在正常使用中...
步入式老化房是各种老化试验中常用设备之一，广泛用于电子、电脑、通讯等领域。通常由房体、风道系统、控制系统、室内测试架构等组成。温度控制准确，精度高。由于采用了*风道系统设计及电控系统，能保持整个房间温度高度均匀性，大大高于同类产品。步入式老化房的系统保护功能齐全，能确保安全长期稳定*运行。试验室结构设计先进合理，配套产品和功能元器件具有先进水平，能够适应长期、稳定、安全、可靠的生产需求。能够满足用户为从事上述用途的加工生产要求，且使用、操作、维修方便，使用寿命长，造型美观，有...
A.制冷系统是高低温试验箱中的关键部件之一，是整个设计的重点和难点，其设计质量好坏直接影响试验箱的性能优劣。我们常用制冷方式是机械制冷，即蒸气压缩机制冷；采用了成熟的制冷技术，确保制冷性能稳定，根据用户对高低温试验箱低温程度要求的不同，可以分别采取单级制冷、双级制冷和复叠式制冷。其制冷原理都是一样的。B.制冷系统由压缩机、冷凝器、节流装置、蒸发器四大组成。压缩机是制冷系统心脏，它吸入低温低压气体，变成高温高压气体，通过冷凝成液体放出热量，通过风机带走热量，所以试验箱下面是热风...
低温冲击试验:低于10摄氏度的冲击试验为低温冲击试验。低温冲击试验中，试样应在规定温度下保持足够时间，以使试样整体达到规定的均匀温度。如果使用液体介质时，保温时间应不少于5min;使用气体介质时，保温时间不少于20min。同时，用于移取试样所用的夹具也应放于相同温度的冷却介质中，确保与介质温度基本相同。对于低温冲击试验，从冷却装置中移出的试样温度会回升，从而偏离实际规定的低温温度。如果试样从液体介质中移出至打击的时间在2s之内，从气体介质装置移出至打击的时间应在1s之内，试样...
plc这个词我想很少人会听过，既然这样。下面就让我们简单地了解一下PLC，了解一下PLC的基本核心概念：早期的可编程控制器称作可编程逻辑控制器（ProgrammableLogicController,PLC），它主要用来代替继电器实现逻辑控制。随着技术的发展，这种采用微型计算机技术的工业控制装置的功能已经大大超过了逻辑控制的范围，因此，今天这种装置称作可编程控制器，简称PC。但是为了避免与个人计算机（PersonalComputer）的简称混淆，所以将可编程序控制器简称PLC...
恒温恒湿试验箱除了操作外，技术人员还需要知道设备的保养、清洁及简易故障的处理小知识，相比恒温恒湿试验箱的制冷系统、加热加湿电路系统等较复杂的故障处理，下面创测为您整理出一些简易的机器故障。散热风扇故障（现象：散热风扇不转）1.检查电源电压，使用单位管理人员负责处理。2.风扇损坏，公司维修人员负责处理。门灯故障（现象：门灯不亮？）1.检查门灯，是否损坏，损坏更换；使用单位管理人员负责处理。2.检查镇流器，损坏，更换。使用单位管理人员负责处理。风扇长轴电机故障（现象：风扇电机不转...
药品在生产、储存、流通、经营等环节对温湿度都有一定的要求，确保药品质量与安全。抄药品在冷库的温度应在2～10℃之间，而袭在阴凉库的温度不应该超过20℃;常温下的温库温度在0～30℃之间;各库房相对湿度应保持在45～75%RH之间。不同的药品对储存的储存条件也是有差别的，在对药品进行储存时看查看好说明书内的温湿度要求，要在百库房内安装温湿度传感器等各种设备，度对温度和湿度进行监控，且要在不同的区域内安装。温湿度传感器具有有自校准、精度高等特点，测量相对湿度、温度和露点等参数，在...
温度对西药品质量引起的变化有：升华、挥发、软化、冻结、膨胀、粘连、结晶、沉淀等。对中药品质量引起的变化有：脆裂、皱缩、冲烧、油质分离、干枯等。温度对药品变化产生的间接的作用有：虫蛀、霉变、泛油、丧失气味、变色等。湿度对药品同样能引起以上变化，直接的如潮解、融化、稀释、水解、结块、变化、风化（对中药引起糖质分离、干枯、皱缩等），间接的作用有虫蛀、霉变、变色、变味、溶解、熔化、氧化、挥发、升华、沉淀（对中药引起泛油、冲烧、油质分脆裂等）。在特定的温湿度条件下，药品不会发生直接或间...
关注微信
2022-03-11