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步入式药品稳定性试验室保温效果良好

更新时间:2017-09-25      点击次数:1974

一.产品特点

1.产品优势

*采用韩国触摸屏温湿度控制仪表,集打印,U盘导出记录数据,通讯,累计计时,警示提示等功能于一体。功能强大,控制精度高。

*设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求,也满足ICH,FDA规定的相关要求。

*可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。

*同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。

 

2.节能环保:

*整机低功耗,低噪音运行,节能环保。*的制冷,加湿系统,长时间可靠恒温恒湿。

 

3.外观:

*箱内不锈钢内胆,外壳涂装处理。室内表面暗装拉扣,采用全不锈钢包边处理,整体结构牢固,美观大方。为保证整机的成套性与美观,采用暗装水箱,拉出即可加水。

*箱体大门密封采用硅胶条密封,保温效果良好,经久耐用。

 

4.操作简单:  

*该设备对日常操作管理与维护无特殊要求,对设备的故障与误操作均有告警提示、保护措施与应急措施,降低了对操作者的特殊要求和管理难度。

*标配温湿度偏差,掉电等短信报警,无线RS485通讯接口,便于设备的集中监控与对多台设备的管理。

 

5.满足条件:

*满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。

*满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。

 

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